No.１９００３
平成１９年５月

検査内容変更のお知らせ

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●血清ＨＥＲ２蛋白　　

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癌遺伝子のひとつであるHER2／neuの過剰発現が認められた乳癌患者は、予後が不良といわれており、HER2／neuの遺伝子産物であるHER2タンパクを標的としたトラスツズマブ（Trastuzumab 商品名：ハーセプチン）を用いた治療が実施されております。 従来のEIA法では、トラスツズマブの影響を受けるため、トラスツズマブ投与患者では正確な測定が困難でしたが、新法のCLIA法は、測定原理上その影響を受けないとされています。 乳癌患者、特にトラスツズマブ治療中のモニタリングにご利用下さい。

　　　　      

 【参考資料】

Ｂａｙｅｒ　assayによる血清ＨＥＲ-２／ｎｅｕ-ＥＣＤ値に対するTrastuzumabの影響
Herceptin 添加濃度 （μg/L）	健常者検体		患者検体１		患者検体２		患者検体３
	HER2/neu （ng/mL）	回収率（％）	HER2/neu （ng/mL）	回収率（％）	HER2/neu （ng/mL）	回収率（％）	HER2/neu （ng/mL）	回収率（％）
0	8.5	100	37.7	100	54.1	100	22.0	100
53	8.6	100	38.2	101	54.2	100	22.3	101
106	8.6	101	38.3	101	54.3	101	22.2	101
200	8.6	101	38.3	102	54.6	101	22.3	101
420	8.5	100	38.1	101	54.2	100	22.5	102

　
〈 Trastuzumab治療中再発乳癌患者の血清HER-2/neu-ECD値の変化と臨床効果 〉

本キットによる血清HER2/neu-ECD	Ｒｅｓｐｏｎｄｅｒ　（ＣＲ＋ＰＲ）	Ｎｏｎ-rｅｓｐｏｎｄｅｒ
低下	７	４
変化なし　または　上昇	０	８
		ｐ=0.0007

●Trastuzumabによる治療を行った症例において、投与前後の血清HER-2/neu値は臨床効果と有意に相関し（p=0.0007）、一般的腫瘍マーカーより鋭敏であった。