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検査内容変更のお知らせ

この度、下記の通り検査内容の変更をさせて頂きたく、ご案内申し上げます。
何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。

【変更日】

アルドステロン（血中）

平成19年1月31日（水）受付分より

アスペルギルス抗原

平成19年2月14日（水）受付分より

【変更内容】

掲載頁	検査項目	変更箇所	新		現　行		変更理由備　　　考
Ｐ７６	アルドステロン　（血中）	検査方法	ＲＩＡ　チューブ固相法		ＲＩＡ　二抗体法		測定試薬販売中止のため
		基準値	pg/ml 随時： 36～240 臥位： 30～159 立位： 39～307		pg/ml 20～130 （早朝安静時） 30～210 （早朝2時間立位歩行）
		報告下限値	7 pg/ml 未満		6 pg/ml 未満
		報告上限値	1600 pg/ml 以上		∞
Ｐ９８	アスペルギルス抗原	基準値	0.5 未満　（－）		1.0 未満（－）		測定試薬のカットオフ値および判定基準変更
		判定基準	Ｉｎｄｅｘ	判定	Ｉｎｄｅｘ	判定
			0.5 未満	（－）	1.0 未満	（－）
					1.0～1.4	（±）
			0.5 以上	（＋）	1.5 以上	（＋）

●　アルドステロン　（血中）

■　現行法と新法の比較
　　　　　　　　　　　　　

■　新検査方法参考文献　　塩之入洋、他：医学と薬学21：293～302，1989

●　アスペルギルス抗原

アスペルギルス抗原につきましては、従来より、侵襲性アスペルギルス症の早期診断・早期治療のために、より低い　　カットオフの設定が指摘されておりましたが、このたび当該試薬において新判定基準への変更が、厚生労働省に認可されたため判定基準を変更させていただきます。　判定基準を引き下げることにより、侵襲性アスペルギルス症に対する感度が、現行の76.３％から97.4％に向上します。ただし、特異度は現行の97.5％から90.5％に低下しますので、侵襲性アスペルギルス症の診断には、本検査結果だけでなく、臨床症状および画像所見、培養検査などその他の検査法の結果をもとに総合的なご判断をお願いいたします。

■　判定基準変更による検出感度の向上

　

カットオフインデックス

０．５　（新基準）

１．０

１．５　（現行基準）

感　度

９７．４％

８１．６％

７６．３％

特異度

９０．５％

９６．５％

９７．５％

侵襲性アスペルギルス症のリスクを有する血液疾患患者239症例中、EORTC/MSGの診断基準＊に従い、確定診断および推定と診断された38症例を陽性、それ以外の201症例を陰性として解析。
＊： EORTC （European Organization of Research and Treatment of Cancer），MSG（Mycosis Study Group）

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